Audyt zgodności wyrobu

Audyt zgodności wyrobu to usługa dla producentów, eksporterów, importerów i dystrybuotorów którzy szukają optymalnych sposobów (koszt + czas)wprowadzenia wyrobu na rynek UE i Krajowy, a także tych którzy szukają potwierdzenia czy ich wyrób spełnia wszystkie powyższe wymagania.

Interesuję Cię wdrożenie?

Skontaktuj się z nami Zamów bezpłatną wycenę

Zakres stosowania

Ocena zgodności obejmuje wyroby które podlegają pod następujace dyrektywy:

zabawki	(dyrektywa Rady 88/378/EHS)
środki ochrony osobistej	(dyrektywa Rady 89/686/EHS)
wyroby budowlane	(dyrektywa Rady 89/106/EHS)
wyroby medyczne	(dyrektywa Rady 93/42/EHS)
aktywne implanty medyczne	(dyrektywa Rady 90/385/EHS)
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro	(dyrektywa Rady 98/79/EHS)
urządzenia elektryczne niskiego napięcia	(dyrektywa Rady 2006/95/ES)
kompatybilność elekromagnetyczna	(dyrektywa Rady 2004/108/ES)
zbiorniki ciśnieniowe	(dyrektywa Rady 87/404/EHS)

Procedura audytu zgodności

Kolejność wykonywania audytu zgodności wyrobu:

określenie warunków dopuszczenia do obrotu wyrobu,
kwalifikacje wyrobu po kątem oceny zgodności i sposobu przeprowadzenia badań,
przygotowanie odpowiedniej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia oceny zgodności
(np. Księga Zakładowej Kontroli Produkcji)
wybór jendostki akredytowanej lub notyfikowanej biorąc pod uwagę koszt. czas, jakość usług,
reprezentowanie klienta przed jednostką akredytowaną lub notyfikowaną,
nadzór nad prawidłową realizacją usług badań i certyfikacji.

Zalety audytu zgodności

Audyt zgodności wyrobu to rzetelna, obiektywna pełna odpowiedź na nurtujące każdego producenta, importera, dystrybutora pytania:

jak wprowadzić wyrób na rynek ?
czy mój wyrób przeszedł właściwą ocenę ?
gdzie można przeprowadzić wymagane badania (np. badania typu)?
ile potrzebuję czasu i ile muszę wydać, aby legalnie wprowadzić wyrób na rynek ?
jak optymalizować koszty i czas oceny zgodności wyrobu?