Szkolenia ISO
Zaufali nam
Standardy zarządzania
Wybrane systemy branżowe
Oznakowanie CE
Usługi dodatowe
Seminaria & Szkolenia
Lista klientów
ISO 17025 i GLP

Coraz więcej producentów poddaje swoje laboratoria zakładowe ocenie w celu uzyskania akredytacji lub rezygnuje z prowadzenia własnego laboratorium zakładowego i korzysta z usług laboratorium zewnętrznego posiadającego certyfikat akredytacji.

Akredytacja laboratorium jest to uznanie przez jednostkę akredytującą kompetencji laboratorium do wykonywania określonych działań. Akredytacja jest udzielana na wniosek laboratoriów, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, że spełniają określone wymagania i warunki. Podstawą spełnienia wymagań przez laboratorium jest norma PN-EN ISO/IEC 17025:2001 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”.

O kompetencji laboratorium świadczy zgodność jego działalności z wymaganiami międzynarodowej normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Wymagania zawarte w normie, które dotyczą zarządzania laboratorium oraz wymagań technicznych, odnoszą się do każdego laboratorium, niezależnie od jego rodzaju, wielkości i struktury oraz stosowanych metod. Spełnieni wymagań odnoszących się do zarządzania laboratorium jest równoważne ze spełnieniem wymagań systemu zarządzania jakością zawartego w normie ISO 9001, ale nie jest wystarczające do potwierdzenia kompetencji laboratorium do wykonywania konkretnych badań lub wzorcowań. Toteż druga grupa wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001 jest związana z kompetencjami technicznymi laboratorium i dotyczy: wyposażenia laboratorium, spójności pomiarowej, metod badania i wzorcowania oraz ich walidacji, personelu, warunków lokalowych i środowiskowych pobierania próbek, postępowania z obiektami badań i wzorcowań; zapewnienia jakości wyników oraz przedstawiania wyników.

Potwierdzenie kompetencji do wykonywania określonych badań przez akredytację, przeprowadzone wg. ogólnoświatowych, przyjętych kryteriów, ma zapewnić, że uzyskane wyniki są rzetelne, bezstronne i wiarygodne oraz mogą być uznawane nie tylko na poziomie krajowym, ale również międzynarodowym.

Jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy, producent może poddawać badaniom wyrób w laboratorium zakładowym swojej organizacji. Takie laboratorium przeprowadza badania na potrzeby organizacji w ramach wewnętrznej kontroli produkcji. Laboratorium zakładowe, które chce uzyskać wiarygodność, rzetelność i dokładność wyników powinno kierować się w swojej pracy zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP). Dobra Praktyka Laboratoryjna określa wymagania dla laboratoriów dotyczące personelu, aparatury, metod badawczych i zapisów. Ogólne wymagania GLP – Dobrej Praktyki Laboratoryjnej dla laboratorium badawczego obejmują:

  1. Odpowiednio wyszkolony personel.
  2. Standardowe metody analityczne.
  3. Plan częstotliwości pobierania badania prób, sposób ich pobierania.
  4. Właściwa aparatura (regularnie sprawdzana i kalibrowana.
  5. Przechowywanie wynikow badań.
  6. System zapisów.



Laboratorium bez akredytacji wykonuje takie same zadania jak akredytowane laboratorium zakładowe, jednak producent może mieć zaufanie, że wyniki uzyskiwane w czasie badań są rzetelne i odtwarzalne.
Natomiast samodzielne laboratoria akredytowane są konkurencyjne na rynku usług, gdyż posiadają potwierdzenie, że stosują system zrządzania jakością, są kompetentne techniczne oraz są zdolne do uzyskiwania miarodajnych wyników.

Jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej na temat wdrożenia, prosimy o kontakt.

Drukuj stronę   Poleć stronę
© 2007 TQM Consulting
Szkolenia, zarządzanie jakością

Prawa autorskie

TQM Consulting S.C.
ul. Mydlarska 47
04-690 Warszawa
tel. (0-22) 815-82-56,
fax: (0-22) 398-75-69,
e-mail:
Infrastruktura & Budownictwo
Kolejnictwo
Petrochemia & Gazownictwo
Opieka medyczna & Wyroby medyczne
Motoryzacja
Wojsko & Przemysł zbrojeniowy
Transport & Logistyka
Edukacja
Branża spożywcza
Telekomunikacja & Informatyka
Branża Chemiczna
Administracja publiczna
Badania rynku & opinii społecznych
Referencje
Case Study
Klienci