System ISO 17025 warunek akredytacji w PCA ( Polskim Centrum Akredytacji)

Akredytacja laboratorium jest to uznanie przez jednostkę akredytującą kompetencji laboratorium do wykonywania określonych działań. Akredytacja jest udzielana na wniosek laboratoriów, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, że spełniają określone wymagania i warunki. Podstawą spełnienia wymagań przez laboratorium jest norma PN-EN ISO/IEC 17025:2001 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”.

Jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy, producent może poddawać badaniom wyrób w laboratorium zakładowym swojej organizacji. Takie laboratorium przeprowadza badania na potrzeby organizacji w ramach wewnętrznej kontroli produkcji. Laboratorium zakładowe, które chce uzyskać wiarygodność, rzetelność i dokładność wyników powinno kierować się w swojej pracy zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP). Dobra Praktyka Laboratoryjna określa wymagania dla laboratoriów dotyczące personelu, aparatury, metod badawczych i zapisów. Ogólne wymagania GLP – Dobrej Praktyki Laboratoryjnej dla laboratorium badawczego obejmują:

Wymagania zawarte w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2001 dotyczą zarządzania laboratorium oraz wymagań technicznych, odnoszą się do każdego laboratorium, niezależnie od jego rodzaju, wielkości i struktury oraz stosowanych metod. Spełnieni wymagań odnoszących się do zarządzania laboratorium jest równoważne ze spełnieniem wymagań systemu zarządzania jakością zawartego w normie ISO 9001, ale nie jest wystarczające do potwierdzenia kompetencji laboratorium do wykonywania konkretnych badań lub wzorcowań.

Kolejność wykonywania przez nas prac w przypadku wdrażania Systemu Jakości ISO 17025:

• Analiza istniejącego systemu zarządzania organizacji pod kątem wymagań PCA i systemu ISO17025 (audit wstępny);
• Opracowanie harmonogramu wdrożenia systemu;
• Rozpoczęcie szkoleń załogi;
• Opracowanie polityki jakości, celów i strategii przedsiębiorstwa oraz projektu systemu;
• Opracowanie księgi jakości;
• Mapy procesów
• Procedur, instrukcji, formularzy
• Wdrożenie pocedur  systemu;
• Szkolenia dla Państwa pracowników w zakresie obowiązujących ich procedur i wymagań normy;
• Audit wewnętrzny końcowy całego systemu (przedcertyfikacyjny)
• Przegląd zarządzania
• Zgłoszenie gotowości do certyfikacji w PCA (Polskim Centrum Akredytacji)
• Udział w audycie zewnętrznym  konsultanta ( na życzenie klienta)
• Wykonanie działań korygujących ( jeżeli zachodzi taka potrzeba) 

Wdrożenie i certyfikacja  systemu zarządzania jakością w laboratorium ISO 17025 zapewnia następujące korzyści:

• Potwierdzenie kompetencji do wykonywania określonych badań przez akredytację, przeprowadzone wg. ogólnoświatowych, przyjętych kryteriów, ma zapewnić, że uzyskane wyniki są rzetelne, bezstronne i wiarygodne oraz mogą być uznawane nie tylko na poziomie krajowym, ale również międzynarodowym;
• ułatwienie działalności operacyjnej poprzez jasne i precyzyjne procedury postępowania;  
• demonstracja zgodności z prawem i przepisami;
• poświadczenie Państwa troski o jakość wyrażonej w polityce jakości;
• demonstracja nowatorskiego i przyszłościowego podejścia;
• zwiększony dostęp do nowych klientów i partnerów biznesowych, którzy mogą wymagać od nas posiadania akredytacji i tym samym wdrożonego systemu ISO 17025.

• System zarządzania jakością ISO 9001
• System zarządzania środowiskiem ISO 14001
• System zarządzania bezpieczeństwem pracy OHSAS 18001
• System zarządzania bezpieczeńtwem żywności ISO 22000
• System zarządzania bezpieczeństwem informacji ISO 27001
• System zarządzania bezpieczeństwem wyrobów medycznych ISO13485/13488