Klienci:  Kliniki , szpitale , instytuty , zakłady dentystyczne , producenci wyrobów medycznych

Warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej

Zgodnie z rozporządzeniem ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej .Organizacje świadczące usługi w zakresie radioterapii, medycyny nuklearnej, rentgenodiagnostyki i radiologii zabiegowej. Powinny posiadać wdrożony system zarządzania jakością.  

System zarządzania jakością zgodnie z Art 8.1 powyższego rozporządzania powinien zawierać przynajmniej.

1. procedury nadzoru nad dokumentacją i nadzoru nad zapisami oraz formularze niezbędne do prowadzenia zapisów;
2. instrukcje obsługi urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych;
3. procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony zdrowia we własnym zakresie;
4. zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów odbiorczych;
5. informacje dotyczące kwalifikacji i szkoleń personelu;
6. procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych;
7. zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań korygujących i naprawczych;
8. informacje dotyczące okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością dokonywanych przez kierownika jednostki ochrony zdrowia.

Szczegółowe wymagania dotyczące systemu zarządzania jakoscią w radioterapii , medycynie nuklearnej , rentgenodiagnostyce i ragiologii zabiegowej znajdują się w Załączniku 5 do Rozporządzenia.

Jeżeli są państwo zainteresowani wdrożeniem i certyfikacją systemu zarządzania jakością zgodnie z wymienionym rozporządzeniem. Zapraszamy do współpracy