 Klienci: Kliniki ,
szpitale , instytuty ,
zakłady dentystyczne , producenci wyrobów medycznych
Warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej
Zgodnie z rozporządzeniem ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 18 lutego 2011 r.
w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej .Organizacje świadczące usługi w zakresie radioterapii,
medycyny nuklearnej,
rentgenodiagnostyki i radiologii zabiegowej.
Powinny posiadać wdrożony system zarządzania jakością.
System zarządzania jakością zgodnie z Art 8.1 powyższego rozporządzania powinien zawierać przynajmniej.
-
procedury nadzoru nad dokumentacją i nadzoru nad zapisami oraz formularze niezbędne do prowadzenia zapisów;
-
instrukcje obsługi urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych;
-
procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony zdrowia we własnym zakresie;
-
zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów odbiorczych;
-
informacje dotyczące kwalifikacji i szkoleń personelu;
-
procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych;
-
zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań korygujących i naprawczych;
-
informacje dotyczące okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością dokonywanych przez kierownika jednostki ochrony zdrowia.
Szczegółowe wymagania dotyczące systemu zarządzania jakoscią w radioterapii ,
medycynie nuklearnej ,
rentgenodiagnostyce i ragiologii zabiegowej znajdują się w Załączniku 5 do Rozporządzenia.
|