|
Dobra Praktyka Laboratoryjna (DPL) to system zapewnienia jakości wymaganych prawem nieklinicznych badań laboratoryjnych,
służący ocenie właściwości substancji i preparatów chemicznych z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia dla człowieka i środowiska.
DPL dotyczy badań substancji i preparatów nowych wykonywanych w celu ich rejestracji i wprowadzenia do obrotu towarowego.
Wiodącą rolę w zarządzaniu systemem mają kraje Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD),
jednakże ma on zasięg światowy poprzez to,
że do systemu wstępują kolejne kraje spoza OECD.
Wyniki badań generowane w zgodności z zasadami DPL,
jako wiarygodne,
są uznawane przez kraje partnerskie w ramach porozumienia o wzajemnym uznawaniu danych MAD (Mutal Acceptance of Data).
Umożliwia ono realizację zasady „jedna substancja - jedno badanie„ - zasady uzasadnionej ekonomicznie (unikanie powielania badań substancji w różnych krajach) oraz chroniącą przed cierpieniem zwierzęta laboratoryjne.
Wiarygodności badań służy stałe monitorowanie ich jakości wykonywane przez Narodowe Jednostki Monitorujące Zgodność z Zasadami DPL,
które jednocześnie spełniają funkcję jednostek kontaktowych dla krajów działających w systemie.
Prawidłowość funkcjonowania systemu DPL jest zapewniana przez przez Narodowe Jednostki Monitorujące,
które odpowiadają za jakość prowadzonych badań na swoim terytorium.
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 roku w sprawie kryteriów,
które powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych,
oraz kontroli spełnienia tych kryteriów (Dz.
U.
Nr 116,
poz.
1103,
z późn.
zm.),
zadania Krajowej Jednostki właściwej dla weryfikacji spełniania kryteriów,
monitorowania zgodności badań z zasadami DPL oraz nadawania i cofania stosownych uprawnień,
wykonuje Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych w Łodzi,
które przy współpracy z innymi jednostkami administracji rządowej wdrożyło działanie tego systemu w Polsce.
Na początku 2005 i 2006 roku zespoły ekspertów,
delegowane przez Komisję Europejską i kraje OECD,
przeprowadziły pozytywny audyt polskiego systemu monitorowania zasad DPL,
co oznacza,
że badania polskich laboratoriów monitorowanych przez Biuro są uznawane w ramach porozumienia MAD.
|